再生医学企业Helios（东京）将于今年夏天在神户港岛开始大规模生产细胞药物的生产设施，提高生产能力，以期在两年内开始癌症药物的临床试验。 投资金额尚未披露，但估计约为5亿日元。

 

isei health:投资5亿日元！神户港岛将开始大规模生产细胞药物

　这个新设施被称为 "细胞处理和生产设施（CPC）"，大量的细胞在放置在无菌空间的容器中进行培养。 它建在波爱南部的神户医疗创新中心的第五层。

 

　该设施核心的细胞培养区面积约为120平方米。 除了制造设备外，它还储存了制造的细胞、培养片和其他材料。

 

　该公司使用自己的基因编辑技术，从诱导多能干细胞（iPS）中产生攻击癌细胞的自然杀伤细胞（NK）。 已经进行了研究，以建立一种生产具有增强NK细胞功能的'eNK细胞'的方法，并且大规模生产技术是世界上最先进的。 该公司计划在2024年开始进行临床试验，向患者注射eNK细胞，作为肺癌和肝癌的潜在治疗方法。

 

　该公司的主要基地是神户研究所，位于波爱医疗工业城。 大约90人，即公司员工的80%，在该研究所工作，其中30多人拥有博士学位。 研究、开发、生产和质量控制部门分布在波特林纳医疗中心站周围的三个地点。 新工厂的生产线将只有三或四名员工进行远程操作。

 

　总裁Tadanao Kagimoto（45岁）说："如果我们能将一直由人工完成的细胞培养过程自动化，我们就能确保稳定供应相同质量的产品。 我们希望使临床试验的生产步入正轨，并尽快将药物交付给世界各地的患者"。

 

　该公司和住友制药（原大日本住友制药）正在开发一种治疗老年性黄斑变性的方法，这是一种眼疾。

 

　去年，理化学研究所的前项目负责人高桥正阳（Masayo Takahashi）利用iPS细胞成功进行了世界上首次视网膜细胞移植，他向国家提出了一项 "裁决"，要求使用该公司和其他公司持有的一项专利，因为Helios新药的开发没有进展。 审议工作正在进行中。